衛(wèi)生級不銹鋼配液罐嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進行設(shè)計,制造驗收。
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、接口采用通用標準ISO快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫(yī)藥標準。
3、攪拌器的密封采用進口衛(wèi)生級機械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、管口設(shè)有液位計口(靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、容積有100L-10000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實際需要進行設(shè)計、制造。
6、隨機附送有關(guān)GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等)。
衛(wèi)生級不銹鋼配液罐技術(shù)參數(shù)
公稱容積 | 工作壓力(Mpa) | 工作溫度(℃) | 攪拌轉(zhuǎn)速(轉(zhuǎn)/分) | H(mm) | H1(mm) | D(mm) | D1(mm) | h(mm) |
100 | 0.25 | 100 | 0-720 | 1750 | 450 | 750 | 550 | 300 |
200 | 0.25 | 100 | 0-720 | 1950 | 600 | 850 | 650 | 300 |
600 | 0.25 | 100 | 0-720 | 2500 | 1000 | 1100 | 900 | 350 |
1000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 2850 | 1200 | 1300 | 1100 | 350 |
2000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 3350 | 1500 | 1500 | 1300 | 350 |
3000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 3700 | 1700 | 1700 | 1500 | 350 |
5000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 4250 | 2000 | 2000 | 1800 | 400 |
10000 | 0.25 | 100 | 0-720 | 5000 | 2500 | 2500 | 2300 | 400 |
配液罐根據(jù)用途不同,又有不同的名稱,用于制藥藥液調(diào)配系統(tǒng),常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等,食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐或者無菌配液罐。根據(jù)配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐,根據(jù)是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式配液罐,有的也是可拆式配液罐。根據(jù)攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐,也有緩沖配液罐。根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。